江苏省临床研究指导中心

莅临我院

调研医疗卫生机构临床研究

规范管理试点工作

近日，江苏省临床研究指导中心（省卫生健康发展研究中心）流行病学研究部主任巴磊一行对医疗卫生机构临床研究规范管理试点工作进行现场调研。我院副院长王永祥，科技处处长周罗晶、药学部主任兼药物临床试验机构办公室主任朱华、医学伦理办公室主任何艳燕出席会议，同时参会的还有神经内科主任李晓波、呼吸与急危重症医学科名誉主任徐兴祥、皮肤科名誉主任朱晓芳、风湿免疫科主任助理贾捷婷以及临床研究的相关老师。会议由周罗晶处长主持。

首先，王永祥副院长对调研组一行表示热烈欢迎，强调临床研究是促进医学科技创新、提高医疗质量的关键所在。我院一直非常注重临床研究的管理实践与创新，在不断完善临床研究体系和加强研究项目管理方面取得了一些成效，但也面临着诸多问题和挑战，期待通过本次专家指导，进一步提高我院的临床研究管理水平。

周罗晶处长对我院临床研究规范管理试点工作进行详细汇报。介绍了我院自2022年6月成为江苏省临床研究规范管理试点医疗卫生机构以来，根据《江苏省医疗卫生机构临床研究规范管理试点工作实施方案（试行）》开展的工作现状、实施成效与亮点，存在的问题与改进建议，以及下一步工作思路。专家组认真听取了汇报，对我院高度重视临床研究，设立院基金临床研究专项加强经费支持，设置临床研究病房，打通科研门诊流程及落实科研助理制度，构建临床研究专病数据库，开展临床研究骨干人才系统培训，强化科技伦理治理与伦理审查信息化管理，开展区域伦理协作审查，积极推动临床研究成果转化等八大亮点工作给予充分肯定，对我院提出的问题与建议也做了详细记录，提出了宝贵指导意见。

调研组对我院科技处、临床试验管理机构办、伦理办的负责人和工作人员、临床科主任进行了问题访谈，并查看了临床研究管理台账。几位临床主任畅所欲言，反映了科研人员在开展临床研究时遇到的困难，希望政府能够在经费、人员、技术培训等方面提供条件支持，从而更好地推进临床研究高质量成果产出。

最后，巴磊主任表示调研的过程也是学习的过程，调研组将把各医疗机构好的管理经验总结汇报给省卫健委，今后也将在全省范围开展临床研究培训，更好地指导各试点医疗卫生机构规范管理。

通过此次调研工作，促进了我院对开展临床研究规范管理工作的分析总结，梳理出管理中存在的不足和问题，同时对临床研究的全流程管理有了更加清晰的认识。今后，我院将不断完善临床研究制度体系和管理运行方案，努力提升我院临床研究管理能力，推动医学科技创新。（科技处）