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十年圆梦:我院干细胞临床研究成功“双备案”!
近日,从国家权威医学研究登记备案信息系统传来重大喜讯,我院成功通过国家干细胞临床研究机构和项目双备案,这一成果标志着我院在干细胞临床研究领域迈出了极具里程碑意义的一步。
我院申报的干细胞临床研究机构以及研究项目“人脐带间充质干细胞治疗肩袖损伤的前瞻性、随机、对照临床研究”,顺利通过了国家卫生健康委员会与国家药品监督管理局的严格备案审查。这一成功备案,标志着我院完成了干细胞临床研究的机构准入,使我院成为扬州市获得此项资质的唯一医疗机构,由此进入江苏省干细胞临床研究和应用的第一方阵。
干细胞研究一直是当今医学领域的前沿热点。干细胞具有独特的自我复制能力,能够分化成多种功能细胞,在现代医学所面临的诸多难题面前展现出巨大的潜力。例如,在自身免疫性疾病、关节软骨修复、糖尿病以及各类退行性疾病等难治性疾病的治疗方面,干细胞研究和临床应用为患者带来了新的希望曙光。同时,在康复医学领域,特别是抗衰老的治疗研究中,干细胞也发挥着不可忽视的重要作用。
在市委市政府的正确领导下,在各级卫健委的悉心指导下,得益于院党委和院部的全力支持,2015年起科技处牵头组织多学科团队联合攻关,固强补弱、精心准备,面对诸多挑战,科研团队众志成城、日夜兼程、全力以赴,组织专家论证、完善架构与队伍资质、数十次修改申报书、参加线上答辩,在历经四次提交备案材料后,十年磨一剑,2025年1月3日,终于成功通过国家干细胞临床研究机构和项目双备案。
此次“双备案”的成功,将为我院干细胞临床研究、细胞治疗、生物治疗的开展提供坚实的合法合规基础,更为科技创新和医学转化插上了飞翔的翅膀!这不仅有助于提升我院在医疗科研领域的影响力,更是为那些饱受疾病困扰、寻求创新治疗方法的患者带来了福音。这一成果凝聚着我院众多科研人员、医护人员的心血与智慧,也是各相关部门紧密协作、积极配合的结果。
十年圆梦,学科建设再发力!我院全力打造的先进的干细胞研究实验室也即将投入使用,为干细胞研究提供了强大的技术和平台支撑。未来,我院将以此次“双备案”为契机,秉持严谨、科学的态度,大力推进干细胞临床研究的各项工作。积极探索干细胞在治疗更多疾病方面的安全性和有效性,不断挖掘干细胞在医学领域的潜力,为推动医疗科技进步、提高人民健康水平贡献更多的力量。我们相信,在全院职工的共同努力下,我院将在干细胞临床研究的征程上不断取得新的突破,书写医学发展的新篇章。(科技处)